国家发改委最近的一项计划在“生物安全”领域引发了一场大火。手术室净化工程垂直层流式(Supply air ceiling for operating theatre)高效过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的两侧下部(但不宜采用四角或四侧回风),确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好。手术室净化采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。净化工程公司由于欧美手术室洁净标准与中国环境存在细微差别,常规的国际标准和国内区域行业标准都普遍难于确保手术室净化的长期稳定(一般只能3-10年重建、低档工程1年即需要翻新),所以在工程质量方面出现了明显的档次划分。一些知名净化工程公司,在通行标准之外,基本都设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标。国家发改委的文件要求在一个省建立一个 p3导管实验室,在一个地级市至少建立一个 p2导管实验室。昨日,广东省公布了最新正式规划,拟建25-30 p3导管室,政策实施速度快于预期。
1.为什么“生物安全”突然火了?
(1)发改委发展要求进行生物导管室成标配
近日,国家发展和改革委等三个部门公布了“公共卫生防治能力建设计划”。该方案的重点是建设一个生物安全导管室:
① 每个省至少建立一个生物安全等级为3(P3)的导管室;
每个地级市至少有一个可达到导管室的生物安全级别2(p 2)。
这个“方案”是二月份国家生物安全会议后的最新实践。当时重磅会议强调,要将生物安全纳入国家安全体系,尽快推进生物安全法。强调疫情防控和公共卫生应急体系是国家战略体系的重要组成部分。
以下是2018年至今,我国生物信息安全管理领域具有重要政策如下图。
广东、河南等省市已开始采取行动
昨天,全国人大代表、韶关市市长王瑞军透露,广东省已推进P3导管室规划建设方案的制定。 目前计划建设25-30个P3导管室。 其中至少7-8个为“P3+”导管腔,可用于大型动物模型。
河南省有关人士也表示,目前河南省还有92个县(市)疾病控制中心98个县(市)综合医院没有 p2导管室,今年完成。预计其它省份也将效仿,带来巨大的市场增长。
(3)补齐疫情暴露、生物安全的短板,完成基层防控。
在此次疫情期间,虽然目前我国的医疗卫生服务体系出色地应对了疫情的挑战,但是对于其中也暴露了一些发展我国人民卫生管理系统的故有问题,比如基层疾控设备不足和传染科不受重视等。把生物信息安全教育纳入一个国家经济安全知识体系最重要的就是要补全基层的防控监测网。
鉴于疫情所暴露出的这些问题,该文件明确给出了未来的五个建设方向:
1. 疾病预防控制体系现代化;
2)提高县级医院抢救能力;
3)完善城市传染病治疗网络;
4)改造技术升级具有重大疫情救治基地;
5)推进和平、战时公共设施改造等五项主要建设任务。
针对这五个方向的建设,兴业证券认为,这将有助于弥补我国医院疾病控制建设的固有缺陷,有助于提高我国应对类似突发公共卫生事件的能力。
2. 为什么要建立 p3/p4生物导管实验室?
(1)P3导管室将成为所有省份的标准,P2将成为所有城市的标准。
生物信息安全控制导管室,也就是通过生物发生导管室,是进行与生物科相关的实验的场所。而生物导管室根据国家安全风险等级可划分为P1-P4导管室,其严格管理等级从低到高。