医院PCR实验室进行设计发展要求

医院PCR实验室进行设计发展要求：

试剂贮存和准备区

试验区的主要操作是储存试剂的制备、试剂的包装和主要反应混合物的制备。手术室层流净化坐南朝北，位于建筑的较高处，以保持空气洁净、防止院内感染为原则，地面、墙壁可以冲洗。要三区划分合理：即有非限制区、半限制区、限制区。要有三通道：即工作人员通道、病人出入通道、污物出口通道。材料应防火、耐湿、不易着色，以具有易于清洁等性能的材料为宜。现代化手术室应设计有：空气净化装置、中心供氧、中心吸引等装置。长沙净化公司创造洁净手术室的一种设备，无论它多么先进，但亦非"万能"；因层流系统并无消毒灭菌之功效，层流手术室其"无菌"环境主要是通过空气的"过滤"、"层流"以及室内维持"正压"状态来维持的。净化手术室为病人提供手术及抢救的场所，是医院的重要技术部门。手术室应与手术科室相接连，还要与血库、监护室、麻醉复苏室等临近。抓好手术切口感染四条途径的环节管理，即：手术室的空气；手术所需的物品；医生护士的手指及病人的皮肤，防止感染，确保手术成功率。用于样品制备的试剂和材料应直接送到该区域，不得通过其他区域。试剂原料必须储存在该区域，并准备成所需的储存试剂。

在这方面对气流压力的控制没有严格要求。

标本制备区

该区域发展主要问题进行的操作为中国临床研究标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存技术及其企业加入至扩增以及反应管和测定RNA时cDNA的合成。

该区域的气压梯度必须相对于邻近区域为正，以避免气溶胶污染物从邻近区域进入该区域。此外，由于在取样工作期间可能会出现气溶胶污染，因此应避免在该区域内进行不必要的移动。

扩增进行反应形成混合物配制和扩增区

在该区域进行的主要操作是DNA或cDNA扩增。 此外，也可以在该区域中进行添加所制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样品制备区)以及将主反应混合物(来自试剂储存和制备区)制备成反应混合物等。 在巢式PCR测定中，通常需要在第一次扩增之后打开反应管，因此巢式扩增具有高的污染风险，并且必须在该区域中进行第二次取样。

该区域的压力梯度要求有一个相对于邻近区域的负压，以避免气溶胶从该区域泄漏。为避免气溶胶造成的污染，应尽量减少在该区域不必要的行走。应在超净化台中进行额外取样等单独操作。

扩增产物分析区

该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。

本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。