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医疗服务机构进行临床基因扩增检验导管室工作导则

作者:小编时间:2023-06-10 22:44:06次浏览

信息摘要:

01临床基因扩增检验导管室的设计(1)临床基因扩增检测导管室的区域设计原则。手术室净化采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。医院净化工程不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中0.5μm的尘粒数,100颗或每升空气中3.5 颗

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临床基因扩增检验导管室的设计

(1)临床基因扩增检测导管室的区域设计原则。手术室净化采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。医院净化工程不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。手术室净化厂家除了具备一般手术室常规器械外,应有闭路电视、空调、高级电刀(进口),为保证不因意外停电影响手术,医院应备有发电设施。不使手术室地面污染,最好使用交换车等现代推车。

 原则上进行临床研究基因技术扩增检验导管室应当可以设置具有以下工作区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增反应产物结构分析区。这 4 个区域在物理学习空间上必须是完全没有相互影响独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当能够始终都是处于一个完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。根据学生使用电子仪器的功能,区域可适当合并。例如我们使用情况实时荧光 PCR 仪,扩增区、扩增产物数据分析区可合并;采用不同样本企业处理、核酸提取及扩增目标检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物主要分析区可合并。各区的功能是:

1.试剂进行储存和准备区:贮存实验试剂的制备、试剂的分装和扩增技术反应体系混合液的准备,以及一个离心管、吸头等生活消耗品的贮存和准备。

2.样品制备区:核酸(RNA、DNA)提取、储存、加入扩增反应管。 涉及临床样本的作业,应符合生物安全二级导管室防护设备、个人防护、操作规范的要求。

3.扩增区域: cdna 合成,扩增和检测。

4.扩增产物分析区:对扩增片段的进一步分析和测定,如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。

(二)临床研究基因进行扩增技术检验导管室的空气流向。

可根据标本制备区的试剂存储和制备区,对导管室的气流进行临床基因扩增试验,防止扩增产物跟随气流进入预扩增区。可根据试剂储存区标本制备区放大区的气压进行。它可以通过安装排风机、负压排气装置或其他可行的方式来实现。

(>3)工作区仪器设备配置标准。

1.试剂储存和准备区

 冰箱(1)2~8 ℃,-20 ℃ 以下。

(2)混匀器。

3)微采样器(覆盖0.2-1000l)

  (4)可移动紫外线灯(靠近工作台)。

(5)耗材:一次性手套、耐高压离心管、原型吸头。

6)专用工作服和工作鞋(套)。

7)专用网络办公生活用品。

 2.标本制备区

(1)2-8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱。

(2)高速离心机。

(3)混匀器。

  (4)水浴槽或加热模块。

  (5)微量取样器(覆盖0.2-1000微升)

(6)可移动进行紫外灯(近工作就是台面) 。

7)生物安全柜。


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